三合一医疗器械注册备案一站式服务平台(yiliaoqixiedaiban.com) 三合一医疗器械注册备案一站式服务平台是一家以医疗器械资质咨询代办服务公司,专业从事代办医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械备案、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证代办。 公司成立以来,关注医疗器械经营许可证代办、国内外生产注册证代办、质量管理体系辅导等项目,在医疗器械领域先后成功为众多企业提供认证(注册)、培训和管理咨询,服务的客户1000余家。我们秉承“以客户需求为中心,关注医疗器械产业服务”的经营理念,深耕企业服务产品创新研发,为医疗器械行业赋能,致力于打造“中国领先的医疗器械产业服务商”。
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医疗器械经营许可证变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。
医疗器械经营许可证延续,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出延续申请。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
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什么是一类医疗器械?办理一类医疗器械备案凭证需要准备哪些资料呢? 一类医疗器械生产备案如何办理。
二类医疗器械经营许可证办理条件,1:仓储45平,含15平办公区域 2:1名医学专业人员为企业负责人 。
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